La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario al medicamento Lenacapavir, indicado para la profilaxis preexposición (PrEP) contra el VIH. La autorización se sustenta en la evaluación de calidad, seguridad y eficacia del producto, y convierte a México en uno de los países que ofrecen esta alternativa de aplicación subcutánea semestral.
La evidencia analizada por Cofepris proviene de un estudio de fase 3, doble ciego, multicéntrico y aleatorizado, cuyo protocolo fue autorizado en 2023.
Con esta decisión, México se suma a Brasil, Estados Unidos y países de la Unión Europea que ya cuentan con Lenacapavir como herramienta de prevención. La PrEP inyectable dos veces al año representa una opción para quienes enfrentan barreras de adherencia a los esquemas orales diarios.
La autorización no implica aún su disponibilidad inmediata en el sector público, pero abre la puerta a su comercialización y eventual inclusión en políticas de prevención.
El registro sanitario beneficia potencialmente a millones de personas en situación de riesgo, en un contexto donde la prevención del VIH sigue siendo un desafío de salud pública en México.