El registro sanitario de Lenacapavir como profilaxis preexposición (PrEP) contra el virus de la inmunodeficiencia humana quedó autorizado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), con lo que México se suma a Brasil, Estados Unidos y países miembros de la Unión Europea en la disponibilidad de esta alternativa de prevención. La autorización se emitió tras el análisis de la evidencia de calidad, seguridad y eficacia del producto, según el comunicado 25/2026 de la dependencia.
El fármaco se administra por vía subcutánea dos veces al año, esquema que lo distingue de otras profilaxis. En 2023, la comisión federal había autorizado el protocolo de investigación de fase 3, doble ciego, multicéntrico y aleatorizado, para evaluar la eficacia y seguridad del Lenacapavir de acción prolongada en hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario de 16 años o más que tienen relaciones sexuales con parejas de sexo masculino y están en riesgo de infección por VIH, con número de protocolo GS-US-528-9023.
En corto: La Cofepris otorgó el registro sanitario a Lenacapavir para profilaxis preexposición contra el VIH con aplicación subcutánea semestral, con base en la evaluación de calidad, seguridad y eficacia del medicamento; la autorización se suma a la aprobación previa del protocolo de investigación de fase 3 en 2023.